藥品獲批|衛(wèi)信康鹽酸多巴胺注射液獲批上市!
近日,衛(wèi)信康全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸多巴胺注射液《藥品注冊(cè)證書》(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233811、國(guó)藥準(zhǔn)字H20233812)。目前公司已著手進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作,將盡快為患者提供更多的臨床治療選擇。
鹽酸多巴胺注射液適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。鹽酸多巴胺注射液屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》甲類藥物、《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》藥物。該品種的參比制劑為日本協(xié)和発酵キリン株式會(huì)社上市的INOVAN? injection,規(guī)格為2.5ml:50mg、5ml:100mg。
截至2023年6月30日,中國(guó)境內(nèi)鹽酸多巴胺注射液有7家企業(yè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)(含本公司),根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,衛(wèi)信康本次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過一致性評(píng)價(jià)。
衛(wèi)信康作為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高科技醫(yī)藥企業(yè),立足患者需求,把握市場(chǎng)發(fā)展機(jī)會(huì)。多年來,衛(wèi)信康以“關(guān)愛生命,維護(hù)健康”為使命,堅(jiān)持務(wù)實(shí)創(chuàng)新,力爭(zhēng)更快、更多地推進(jìn)符合臨床需求的新產(chǎn)品上市,不斷促進(jìn)產(chǎn)品矩陣多元化。堅(jiān)定、穩(wěn)步、專業(yè)化的品種布局,為研發(fā)管線的創(chuàng)新性、成功率和效率創(chuàng)造了重要的內(nèi)生動(dòng)力,持續(xù)助推企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展!