近日，衛(wèi)信康全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方氨基酸注射液（20AA）《藥品注冊(cè)證書》(藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20223734)。目前公司已著手進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，該產(chǎn)品的上市將為患者帶來(lái)新的治療選擇。

復(fù)方氨基酸注射液（20AA）為多種氨基酸組成的復(fù)方制劑，含有20種氨基酸，適用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者，為其腸外營(yíng)養(yǎng)提供氨基酸，滿足其機(jī)體代謝需要。復(fù)方氨基酸注射液（20AA）系國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）藥品。該品種原研產(chǎn)品為B. Braun Melsungen AG（德國(guó)貝朗公司）于1987年6月在德國(guó)上市的Aminoplasmal? Hepa-10%，目前本品已獲批進(jìn)口（商品名為“安平”）。

復(fù)方氨基酸注射液（20AA ）

目前臨床上使用的肝病適用型氨基酸制劑主要包括復(fù)方氨基酸(3AA)、復(fù)方氨基酸(6AA)、復(fù)方氨基酸(15AA)、復(fù)方氨基酸(17AA-III)、六合氨基酸、復(fù)方氨基酸/復(fù)方氨基酸(20AA)。

復(fù)方氨基酸注射液（20AA）選擇了特殊生產(chǎn)工藝，根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。衛(wèi)信康產(chǎn)品衛(wèi)苷檸是復(fù)方氨基酸注射液（20AA）中首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

 多年來(lái)，衛(wèi)信康始終秉持“關(guān)愛生命 維護(hù)健康”的使命，持續(xù)提高公司的創(chuàng)新能力及技術(shù)水平，力求提供更多創(chuàng)新性的、可及治療方案，持續(xù)助力健康中國(guó)建設(shè)！